您的位置:首页 > 健康养生  > 石药集团降血糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获药品注册批件
[摘要] 中国网财经9月29日讯 9月26日,石药集团公布,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片 ”已获国家药监局颁发药品注册批件,两个规格产品均视同于通过仿制药品质和疗效一致性评价,

 

中国财经网9月29日讯——9月26日,石爻集团宣布,集团石爻子公司欧亿制药有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75克,0.5克)”已获国家食品药品监督管理局批准进行药物注册。两种规格的产品均被视为通过了仿制药的质量和疗效一致性评价,0.75克规格为国内独家产品。本产品为中美双报产品,于2016年5月获得fda批准。

二甲双胍是一种降血糖药物,主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量。它不仅能降低基础血糖,还能降低餐后血糖。该产品可单独使用或与磺酰脲类药物或胰岛素联合使用,达到控制2型糖尿病患者血糖的效果。盐酸二甲双胍缓释片是高端缓释制剂,给药方式为每天1次。与普通速释制剂相比,每日给药次数优势明显,给药方式更加方便。

此外,盐酸二甲双胍缓释片是该集团降糖药物的关键产品之一。受遗传或环境因素的影响,糖尿病患者的数量逐年增加。预计该产品具有广阔的市场和临床应用前景。该产品的上市将进一步丰富集团的产品组合,并有助于集团在抗糖尿病领域的发展。

(责任编辑:张润琪)

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